穿刺力測試儀MED-02如（rú）何檢測丁基膠塞穿刺強度（dù）

　　隨著2004年已有，國家對一般藥（yào）用膠塞的停用，丁基膠塞作為一種化學（xué）穩（wěn）定性（xìng）好、氣密性和生物性能等均良好的可塑性材料，頗受推薦（jiàn）與青睞（lài）。除了安全穩定性，丁基膠塞同樣需要適應醫（yī）用注射穿刺針的穿刺強度（dù）。穿刺力過大過小都會（huì）影響抗生素的使用（yòng）。穿刺力太大（dà），易造成針尖（jiān）穿刺困難；而太小，意味著氣（qì）密性小，時間（jiān）一長易導致抗生（shēng）素的變質（zhì）。檢測丁（dīng）基膠帶穿刺力大小用專用的穿（chuān）刺強度測試儀。 

 　　藥（yào）品包（bāo）裝檢測領域中，可使用醫用包裝性能測試儀，也成為藥包材撕（sī）拉力測試儀，通過配（pèi）置標準穿刺夾具，對固定在裝置上的標準丁基膠塞式樣進行穿刺，通過儀器配置的進口高（gāo）精度測（cè）力傳感器，采集穿刺過程的力值變化，即可得到丁基膠塞（sāi）的穿刺強度。

　　這（zhè）裏以濟南賽成研發的“MED-02膠塞穿刺力測（cè）試儀”為例，依（yī）據YBB00322004-2015配置的穿（chuān）刺夾具，對某廠家提供的抗生素瓶用膠塞穿刺力進行專項試驗。通（tōng）過數據的詳（xiáng）細（xì）記錄，從而（ér）為丁基膠塞的穿刺力實驗提供參考。

  1、穿刺力檢（jiǎn）測儀器設備

濟南賽成自主研發的（de）“MED-02醫藥包（bāo）裝性能測試儀”（配備專業的（de）穿刺力夾具（jù））

  2、穿刺力測試標準（zhǔn）

YBB00052002《溴化丁基膠塞》、YBB00332004《膠塞穿刺落屑測定法》

  3、檢測試樣

市場上普通的丁基膠（jiāo）塞

  4、膠塞穿刺力測試過程

 （1）取10隻抗生素瓶，用被測膠塞和10隻已知穿刺力的膠塞，分別安裝在與（yǔ）其相配的（de）抗生素瓶上，每隻（zhī）瓶中注入半瓶水。

（2）蓋上鋁蓋，用（yòng）手動封蓋機封口，放入高壓蒸汽消（xiāo）毒器中，在121℃下保持（chí）20分鍾，降到室溫（wēn），取出（chū）。

（3）取（qǔ）出丙酮擦拭穿刺器，不能破壞針尖鋒利度。將穿刺器（qì）裝（zhuāng）在穿（chuān）刺裝置上（shàng），再（zài）將瓶放入穿刺裝（zhuāng）置中，確保膠塞中心能夠（gòu）受（shòu）到垂直穿刺力。

（4）用（yòng）穿刺器以200mm/min的速度，按（àn）先被穿刺膠塞，再已知穿刺力膠塞的順序，交替穿刺（cì）膠塞（sāi）。

（5）試驗結束，係（xì）統自動打印測試結果。

　　穿刺力試驗最後（hòu）,各抗生素瓶用膠塞（sāi）所需的（de）穿刺力（lì），係統均自動統計記錄力值。按國標規定，穿（chuān）刺被測膠塞所需的力值最大（dà）不得超過80N，平均值不得超過75N。
將丁基膠塞的穿刺力控製在合理的範圍內，能延長抗生素的有效期。膠塞穿刺力測試儀MED-02（醫藥包裝性（xìng）能測試儀）除了可以測（cè）試丁基膠塞（sāi）的穿刺（cì）力大小，通過配置特定的夾具，也可完成丁基膠塞的穿刺落屑（xiè）、輸液袋的（de）懸掛（guà）力、瓶口的撕開力（lì）等（děng）試驗