LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀適用於微（wēi）生物侵（qīn）入密封性試驗，廣泛應用於西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼（yǎn）劑等（děng）無菌包裝袋等多種材（cái）料的密（mì）封性檢測。
產品特征
-
7寸觸摸屏控製，人機接口時尚（shàng）、便（biàn）捷
-
自動測試（shì），減少操作時間，操作體驗更流暢（chàng）
-
多種試驗項目（mù）選擇（zé），滿足絕大多數行業應用
-
大量程設計，滿足更多試驗材料的試驗需求
-
測量係統精度高，線性度好，響應快，傳感器超量程保護
-
運動驅動（dòng）係統平穩且運行精度高
-
開機自動零點（diǎn）校準，支持（chí）手動傳感器校準，試驗結束自動停機（jī）
-
產品符合GMP用戶多（duō）級權限
-
試驗數據自（zì）動保存（cún），曆史記錄可查詢，數據不（bú）可更改，可審計追蹤（zōng）
-
可進行試驗結果的單次、成組的統計（jì）分析
-
微型打印機，隨時打印試驗統計結果
-
設有（yǒu）標（biāo）準的串口通信接（jiē）口
-
專門的計算機通信軟件，可進行試驗的實時顯示及數據的分（fèn）析處理 、數據保存
測試原理（lǐ）
微生物侵入試驗法，又稱微（wēi）生物挑戰法，是一種較為常見的密封完整性測試方法，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝（zhuāng），然後進行壓（yā）塞軋蓋（gài）後，目檢合格，經已驗證的滅菌櫃滅菌後，將容器密封（fēng）麵浸入（rù）到（dào）高（gāo）濃（nóng）度的菌液中，使樣品容器內（nèi）的培養基充分接觸封口內表麵，樣（yàng）品的頸部及封口的外表麵應完全浸泡在菌懸液中，浸（jìn）泡一定時間後取出，定期培養後檢查是否（fǒu）有微生物侵入，以確定（dìng）容器密（mì）封係（xì）統的（de）完（wán）整性（xìng）。同時，需要做陽性對照試驗，確認培養基的（de）促（cù）生長能力。測試中通常（cháng）會運（yùn）用真空或過壓的挑戰條件（jiàn）。
該（gāi）儀器符合多項國（guó）家和國際標準：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等（děng）
測試應（yīng）用
|
基礎應用 |
|
適用於西林瓶（píng）、安瓿瓶、輸液（yè）袋（dài）、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋的密封性檢測
|
技術指標（biāo）
|
指標 |
參數 |
|
測試範圍 |
-90kPa ~ 400kPa |
|
分辨率 |
0.001 kPa |
|
氣源壓力 |
手動調節 |
|
保壓（yā）時間 |
0 ~ 99999 s |
|
氣源接口 |
Ф6mm聚氨酯管 |
|
電（diàn）源 |
AC 220 V 50 Hz |
|
淨 重 |
23 kg |
產品配置
標準配置：主（zhǔ）機、微型打印機
備注：本機氣源接口（kǒu）係Φ6mm聚氨酯管；氣源（yuán）用戶自備。
注：賽成儀器始終致（zhì）力於產品性能和功能的創新（xīn）及改進，基於該原因，產（chǎn）品技術規格亦會相應改變。上述情（qíng）況恕不另行通知，您可通過賽成儀器官網獲取最新信（xìn）息。本公司保留修改權與最終解釋權。
魯公網安備 37011202001579號