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醫（yī）藥領域無小事藥包材密封（fēng）性檢測必不可少（shǎo）

時間：2020-07-24 發（fā）布：賽成儀（yí）器

國家食藥監督局（jú）對藥包材管理越來越規範

　　藥（yào）品包裝材料的密封完整（zhěng）性是（shì）藥（yào）包材標準及國家用（yòng）藥標準寫入的一項必檢物理性指（zhǐ）標，也是製藥廠家（jiā），藥包材企業（yè）關注的問題（tí）。因為藥品包裝（zhuāng）材料的密封性能關係著藥品的質量和用藥安全。如（rú）果密封性能不達（dá）標，外界水汽等就會進去藥包材內接觸內部藥品，藥物就（jiù）會受潮、失效甚至是變質等，危害患者的身體健康。因此，藥品在整個有效期內包裝要有完好的密封性包裝，藥包材必須要經過專業的嚴格的密封性能測試。檢測藥包材密封性能就是檢測軟包裝、包裝瓶等密封可靠性，通過該測試可以確保整個產品包裝密封完整無泄漏。在醫藥行業，對生產（chǎn）的（de）各（gè）藥品的包裝進行密封性檢測必不可少，將直接決定藥品的（de）質（zhì）量是否達標，是否會對人體的安全造成威脅。

各類（lèi）藥（yào）包材密封性檢測必不可少（shǎo）

　　那麽，藥品包裝需要檢測密封性的材料有哪些呢？

　　醫藥行業需要測試包裝密封性的藥品有（yǒu）很多，常見的有（yǒu）如下三大類：

1、密閉（bì）容（róng）器：西林瓶（píng）、安（ān）瓿（bù）瓶、注射器、口服液、無菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質、任何尺寸的密閉容器。
2、泡（pào）罩包裝：粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。
3、小頂空包裝：衝劑包裝、小劑量藥粉等頂空（kōng）極小的包裝。
　　此外，還有醫療器械方麵的無（wú）菌（jun1）產品、蒸煮袋等等。
　　隨著藥包材管理越來越規範化，藥品包裝材料的密封性必須要參照國家相關（guān）藥包材（cái）試驗標準，如：GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBOOl12002-2015、YB?00122002-2015、YBB00262002-2015，使用專業（yè）的藥品包裝密封性檢測儀器設備。

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