藥用鋁箔基本（běn）性能檢測所需（xū）儀器及標準要求

　　藥用鋁箔一般采用純度為99%以上的電解鋁，經過壓延製（zhì）作（zuò）而成。鋁具有資源豐富、價格低、容易加（jiā）工等優點，作為藥品包裝材料使用時，鋁箔是包裝材料中唯一的金屬材料（liào）。鋁箔無毒、無味，具有優良的導電性和遮光（guāng）性，有極高的防潮性、阻氣性和保味性，能最有效地保護被（bèi）包裝物，是一種至今尚未能（néng）被代替（tì）的包裝材料。無論是何種蒸鍍金屬薄膜，還是塗布的特種薄膜都不能完全（quán）取代（dài）鋁箔。

　　藥用鋁箔主要應用與聚氯乙烯（PVC）、聚偏（piān）二氯乙烯（PVDC）等硬（yìng）片粘合，用於固體（tǐ）藥品（片劑、膠囊劑）包裝用的鋁箔。藥品的泡（pào）罩包裝亦稱為PTP，它采用的材料主要是藥用鋁箔、藥用聚氯乙烯（PVC）以及印刷材料、保護劑、粘（zhān）合劑等。隨著新標（biāo）準的實施，醫藥企業開始對醫藥包材進行（háng）管控，藥用鋁箔泡罩包裝是醫藥企業常用包裝之一，行業標準中對鋁箔的檢（jiǎn）測項目檢測儀器有（yǒu）哪些？下麵（miàn）99国产精一区二区結合濟南賽成電子科技有限公（gōng）司十（shí）餘（yú）年致力於藥包材檢（jiǎn）測設備的研發與製造經驗，進行一一講解，希望對（duì）醫藥企業在使用和（hé）采購過程中給予參考和幫助。

1、檢測項目：【針孔度】

1.1 檢測儀器：

ZK-03 鋁箔針孔度檢測儀（yí）

1.2 鋁箔針孔度試驗標準及原理（lǐ）

鋁箔針孔度檢測執行藥用鋁箔YBB00152002-2015標準對鋁（lǚ）箔針（zhēn）孔（kǒng）度的試驗方法，通過鋁箔針孔（kǒng）檢測儀平台，燈光透射小針孔，結合放大（dà）觀察鏡，記錄針孔大小和數量。

1.3 設備（bèi）參數

◆ 藥用鋁箔針（zhēn）孔度檢查台觀察尺寸（cùn）：400×250mm
◆ 透射光照度：1000Lux
◆ 應用環境光照度：20Lux-50Lux
◆ 放大刻度值（zhí）0.1mm
◆ 物鏡放大倍率：10X
◆ 藥用（yòng）鋁箔針孔（kǒng）度檢（jiǎn）查（chá）台測量最小（xiǎo）格值（zhí）：0.01mm
◆ 外（wài）型尺寸：800×600×300mm (長寬高)

藥用鋁（lǚ）箔針孔度檢測儀

2、檢測項目：【阻隔性（xìng）能】

2.1 檢測儀（yí）器（qì）：

賽成 WPT-301B 水蒸氣透過率測試儀

2.2 儀器參數（shù）

◆ 稱重法測試原理，間（jiān）歇式（shì）稱重，測量前自動清零，保證（zhèng）數據統一性和準確性。
◆ 單次試驗可同時測試三個試樣，透濕杯升降稱量由氣（qì）缸控製（zhì），數據準確可靠。
◆ 係統采用計算機控製（zhì），整（zhěng）個試驗過程自動完成。
◆ 提供標準膜和標準砝碼（mǎ）雙重快（kuài）速（sù）校準模式，保（bǎo）證（zhèng）檢測數據的準（zhǔn）確性（xìng）和通用性。
◆ 測試範圍：0.1-10000 g/m²•24h；試樣數量：1~3件
◆ 測試精度：0.01g/m²•24h
◆ 試驗溫度：15℃~55℃；控溫精度：±0.1℃
◆ 試（shì）驗濕（shī）度：10%RH~98%RH,；控濕（shī）精度：±1%RH
◆ 吹（chuī）掃風速：0.5~2.5m/s；測試麵積：33cm²x3
◆ 試樣厚度：≤3mm ；試樣尺寸（cùn）：Φ74mm、

水蒸氣透過率測試儀

3、檢測項目：【粘合層熱合強（qiáng）度】【保護層粘合（hé）性】【保護層耐熱性】

3.1 每一項檢測標準與要求：

【粘（zhān）合層熱合強度】粘合層（céng）熱合強度

試樣：取本（běn）品（pǐn）100mmx100mm2片，取100mmx100mm聚氯（lǜ）乙烯固體藥用（yòng）硬片（YBB00212005-2015）或100mmx100mm聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用複合硬片（YBB00222005-2015）

熱合（hé）條件（jiàn）：溫度155℃±5℃，壓力0.2MPa，時間1秒

依（yī）據熱（rè）合強度測定法（YBB00122003-2015）拉力機180°剝離，速度200mm/min±20mm/min，不低於7.0N/15mm（PVC）、6.0N/15mm（PVDC）

【保（bǎo）護層粘合性】取一張（zhāng）縱向長90mm，寬為全幅的試樣（注意試樣不應有皺折），將試樣平放在玻璃板上，保護層向上，取聚酯膠粘帶（與鋁箔的剝離力不小於2.94N/20mm）1片，橫向均勻地貼壓試樣表麵，以160~180°方向迅速地剝離，保護層表麵應無明顯脫落。

【保護層耐熱性】 取（qǔ）100mmx100mm本品3片，進行熱（rè）封。

熱封條（tiáo）件：溫度（dù）200℃，壓力0.2MPa，時間1秒，冷至室溫，分開，保護層無明顯粘落。

3.2 檢測（cè）儀器

HST-H3 熱封試驗儀

儀器技術特征：

◆ 適用於醫藥泡罩包（bāo）裝熱合強度中，熱封壓力、熱（rè）封時間（jiān）、熱封溫（wēn）度參數的測試和製樣。
◆ 微電腦控製、LCD大屏幕液晶顯示。
◆ 壓力調節采用原（yuán）裝進口傳感係統。
◆ 數字P.I.D.溫度控（kòng）製,設備全自動化測（cè）試（shì）。
◆ 下（xià）置式雙氣缸配置（zhì）同步（bù）回路。
◆ 手動與腳踏開關雙重模式
◆ 熱封溫度:室溫－300℃，控溫精度（dù）：±0.2℃
◆ 熱封時間（jiān）:0.01s～999.99s
◆ 熱封壓強:0.05MPa～0.7MPa，熱封麵積:330mm×10mm

MED-02 醫藥包裝性能測試儀

◆ 適用鋁箔、PVC硬片熱合（hé）強度、剝離強度等測試；西林瓶組（zǔ）合蓋開啟力、穿（chuān）刺力等測試。
◆ 主機大屏（píng）液晶全圖顯示（shì）數據、結果、曲線。
◆ 可進行參數設置、打印、查看、清除、標定等多項（xiàng）功能操（cāo）作。
◆ 具有參數掉電記憶，過載（zǎi）保護功能、限位保護功能、試驗結束（shù）自動（dòng）回（huí）位。
◆ 專業測控軟件支持、各功能（néng）獨（dú）立運行、標準計量單位、無需人工換算。
◆ 進行成組試樣的統計分析（xī）運算、給出算數平均值、最大值、最小（xiǎo）值（zhí）。
◆ 配備RS232標準接口和打印機接口。
◆ 規格：500N，精度：0.5級，行程：600mm
◆ 試驗速度：10-500mm/min

藥用鋁箔力學性能測試儀器

4、檢測項目【破裂強度】

4.1 檢測（cè）儀器：

NP-05 全自動鋁箔耐破強度測定儀

4.2 標準要求

【破裂強度】取40mmx40mm本品3片，破裂強度測定儀（yí）上測定，均不得低（dī）於98kpa。

儀（yí）器技（jì）術特征：

◆ 具有（yǒu）的（de）測試（shì）防爆係統，檢（jiǎn）測（cè）儀器即使在空打的狀（zhuàng）態都不會爆（bào）膜
◆ 人機界麵：觸摸屏（píng），實時顯示測試數據
◆ 采用原裝（zhuāng）進口校準工具校準
◆ 打印輸出：模塊（kuài）式一體熱敏打印機
◆ 驅動結構（gòu）：全鋼鏈條驅動，防止壓縮量偏差帶來檢測偏差
◆ 單張試樣可以抓取最低峰值1.5Kg
◆測量範圍：30 ~ 1600kpa
◆準 確 度：≤±0.5%
◆分 辨 率：0.01kpa
◆變形量誤差：≤1mm
◆上下盤同心度：≤0.25mm
◆膠膜凸盤壓強：(9±0.2)mm /（30±5)kPa

全自動（dòng）鋁（lǚ）箔耐破強度（dù）測定儀

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