由於玻璃瓶工(gōng)藝,檢測方麵疏忽等原因,致使近些年醫藥包裝領域中出現了一(yī)些(xiē)問題。因此,加強藥包材玻璃瓶(píng)藥(yào)包材性能檢測控製對於藥品安全性至關重要。那麽,醫藥玻璃瓶藥(yào)包材
作為直接接觸藥品的包裝材料,藥用玻璃瓶(píng)因其性能較穩定(dìng)等優勢在藥品包裝材料領域應用範圍較廣,如西(xī)林瓶、安瓿(bù)瓶、輸(shū)液玻(bō)璃瓶等;但是因為玻璃瓶製造工藝,檢(jiǎn)測方麵的(de)疏忽等原因,致使(shǐ)近些年醫藥包裝領域中出現(xiàn)了一些問題。因此,加強藥包材玻璃(lí)瓶藥包材性(xìng)能檢測控製和標準對(duì)藥品包裝質量及行業發展有著至關重要的影響。那麽,醫(yī)藥玻璃瓶藥包材檢測項目都有哪些?用什麽儀器進行檢(jiǎn)測呢?
行業標準中對不同用途的藥用玻璃瓶,基本性能要求(qiú)是有一定區別(bié)的;但出於對藥物盛裝,藥品保護的作用下,其性能要求還是有一定(dìng)共(gòng)性的。下麵小編帶大家了解一(yī)下醫藥玻璃瓶常見的物理(lǐ)性能測試以及所用到的檢測儀器(qì)。
1、藥用玻璃瓶的內應(yīng)力值測(cè)試(shì)及偏光應力儀。
藥(yào)用玻璃瓶退火(huǒ)過程中,因溫度差導致玻璃瓶自身存在內應力(lì),玻璃瓶內應力值導致玻(bō)璃瓶的(de)機械強度和(hé)熱穩定性都變差,為有效驗證玻璃瓶內應力值是否滿足行業(yè)要求,賽(sài)成科技研發了應用偏振光幹涉原理檢查玻璃內應力的數顯偏光應力儀,此(cǐ)款(kuǎn)儀器在同行業中保持高性(xìng)價比的優(yōu)勢,因此(cǐ)受到賽成客戶的一致認可。
2、醫(yī)藥(yào)玻璃瓶瓶身(shēn)瓶底厚度測試及瓶壁測厚儀。
作為藥用玻璃瓶子厚度底厚不進影響著生產工藝的進行,也間接影響著(zhe)瓶子的其他物理性能,比如內(nèi)應力,機械性能等。因此,玻璃瓶壁厚底(dǐ)厚是基本的(de)物理性能測試。藥用玻璃瓶子厚度測試用什麽儀器?作為十餘年的老牌藥包材儀(yí)器服務商,賽成科技研(yán)發了專(zhuān)門測玻璃(lí)瓶厚度的瓶(píng)壁測厚儀和電子壁厚(hòu)儀,滿足了藥包(bāo)材厚度測試需(xū)求。
3、玻璃瓶垂直軸偏差測試及(jí)圓跳動測試儀。
關乎用藥安全性和便(biàn)捷性,玻璃(lí)瓶垂直軸偏差同(tóng)樣成為藥用玻璃瓶基本的物理性能。垂直軸偏差也叫圓跳動測試,其數值關乎灌裝時的生產工藝能否順利灌裝。《GB/T8452-2008玻璃瓶罐垂直軸偏差(chà)測試方法》等行業標準,對玻璃瓶軸偏差給出了基本的定義(yì)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),原理(lǐ)方法....賽成(chéng)科技嚴格(gé)參考行業標準試驗方法,研發了圓跳動測試儀ZPY-A和電(diàn)子軸偏差測量儀ZPY-G等數款儀器。
4、玻(bō)璃顆粒耐水性試驗及測試裝置。
藥用玻璃(lí)瓶雖然有比較穩定的性能,但是(shì)由於其易碎,以及製造工藝等的參差不齊,造成不同的藥包材廠商出來的玻璃瓶材質、穩定性不一樣。因此,作為藥包材(cái)玻璃瓶(píng)檢測儀器等的研發企業,濟南賽成對此研發了一款121±1℃°顆粒耐(nài)水性試(shì)驗裝置(zhì),配備符合行業標準的淬火鋼(gāng)材質的碾缽杵,可滿足121℃/98℃玻(bō)璃顆粒耐水性測試。
5、瓶蓋開啟力測試及瓶蓋扭矩儀。
一些口服固體藥片、口服液包裝玻璃瓶,其瓶(píng)蓋開啟力大小對於藥瓶瓶蓋在運輸、存(cún)儲等環節具有重要影響,關係著內部藥品藥液的物理穩定性、密封性(xìng)能等。包(bāo)裝(zhuāng)容器GB/T 17876 標準對對瓶蓋扭矩試驗方法,檢測要求、瓶蓋扭矩力值等都有(yǒu)明確規定,測試儀器可參考賽成NJY-20瓶蓋扭(niǔ)矩儀。
除了上述介(jiè)紹的幾種物理性能測試,針對不同的醫藥玻璃瓶,需要進行檢測的(de)項目各有不同(tóng),比如,用於小型水針劑包裝的安瓿瓶,需要檢(jiǎn)測安(ān)瓿瓶折斷力;鈉鈣輸液玻璃瓶還(hái)要要(yào)檢測瓶蓋穿刺力(lì)、穿刺(cì)保持力等;西林瓶(píng)等的密封泄漏、耐熱(rè)衝擊試(shì)驗,玻璃的透光率等(děng)......
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